2023年12月17日，第三届上海·临港生物医药创新发展论坛——2023年创新药和先进疗法研发主题论坛在中国（上海）自由贸易试验区临港新片区生命蓝湾举行。

　　本次会议由中国药理学会药物毒理专业委员会、上海市药理学会和上海市药理学会毒理专业委员会主办，上海临港经济发展（集团）有限公司承办，并得到了国家药品监督管理局药品审评中心及中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管理委员会的指导支持。

　　本次论坛以“关注全流程监管要求，为新药研发保驾护航”为主题，共汇聚了200余名专家学者，在线下与云端同时展开交流，共同探讨创新药和先进疗法研发过程中的多个话题，打造了一场学术性的饕餮盛宴，旨在为我国创新药物研发行业贡献思想智慧，为我国创新药产业发展提供方向性指引。

　　上海市药品监督管理局注册处副处长阮秀芳，中国(上海)自由贸易试验区临港新片区高新产业和科技创新处副处长李向聪，上海临港奉贤经济发展有限公司党委副书记、总经理吕峻以及上海市药理学会理事长黄志力向大会开幕式致辞。

　　大会伊始，由上海泰楚生物技术有限公司董事长兼CSO、上海临港集团生物医药产业首席顾问马璟博士向大会致欢迎辞。她表示，本次论坛以“关注全流程监管要求，为新药研发保驾护航”为主题，围绕监管机构的政策指南解读、国内外研发进展，特别是创新药和先进疗法药物的非临床研究技术并兼顾其他新药研发技术要点及研究策略等问题深入展开。会议邀请到创新药和先进疗法相关研发领域著名业内专家面对面交流相关新药产品研发过程中的多个话题并分享经验，是一场精彩纷呈的学术盛会，也希望彼此能交流经验、激发灵感、激荡智慧，为行业发展贡献思想火花、为产业进步提供方向性指引，携手推进创新药和先进疗法的高质量研究。

　　上海市药品监督管理局注册处副处长阮秀芳表示，创新药和先进疗法是当今世界生物医药领域最具革命性与发展前景的研究主题，代表着生物医药发展的方向，同时也带来了许多需要克服的难题。国内创新药物产业正进入一场伟大的产业革新，新技术新产品不断涌现，挑战与责任并存。我们既要开拓新的发展理念、也要树立全面的管理思维。上海市药监局始终聚焦创新药物研究中的科学问题与监管问题，为我国创新药物领域的产品研发、转化以及产业化保驾护航。

　　临港新片区高科处副处长李向聪表示，临港是年轻的城，更是年轻人的城、创业者的家，无论在产业集聚、创新职能还是交通规划都在全速提升。临港实验室、顶科国际联合实验室、中科院上海有机所加快布局，助力临港成为国内涵盖生物医药科研、脑科学研究、分子合成科学研究、生命科学研究等领域的国际化基础研究策源地；同时推进公共研发实验平台加速科研成果转化。当前，中国正走在从仿制药到创新1.0和2.0的创新阶梯上，并在创新3.0上逐步崛起，希望临港蓝湾通过推动建设研究型医院补链强链，并通过机制创新推动生物医药产业集群发展，对核心企业形成临床转化的重要支撑，同时提升区域医疗能级，承接长三角一体化的国家战略。

　　临港奉贤公司党委副书记、总经理吕峻表示，生命蓝湾作为临港新片区前沿高端产业的重要承载区和发展生物医药产业的先行承载区，由临港新片区管委会规划建设、临港集团主力开发。新片区成立四年多来，在开放优势、政策优势、功能优势叠加下，一大批战略前沿领域龙头型、创新型项目纷至沓来，集聚各类新药研发、高端医疗器械、创新疫苗等160余家优质企业入驻。今年，我们尤其迎来了波士顿科学中国首个产业化基地项目的落地，这是继美敦力之后又一个落地生命蓝湾的世界级龙头项目。

　　上海市药理学会理事长黄志力通过云端向大会致辞。他表示，近年来，创新药和先进疗法为众多疑难疾病的治疗，尤其是尚未建立有效治疗手段的疾病提供了新的机会、为病患待来新的希望。我国的创新药与先进疗法近年来发展增速较快，与发达国家的差距正在逐步缩小。伴随着这一前沿领域的发展，一系列技术指导原则、监管要求也随之出台，为研究工作提供及时的方向性指引。在创新药物研发过程中，作为药理学工作者的任务挑战重重，有许多的药学问题、安全性问题，有待切实解决。

　　在为期两天的研讨会中，共有15位专家学者作了详实精彩的学术报告，内容涉及监管机构的政策指南解读、国内外研发进展、以及创新药和先进疗法药物研发非临床研究技术为主并兼顾其它新药研发的要点及策略等问题。在交流互动环节，线下及云端的参会学者及企业家就各自关注的领域与专家们进行了深入探讨与交流，氛围热烈，不断碰撞出新思想、新火花。

　　上海·临港生物医药创新发展论坛将会每年持续在生命蓝湾举办，结合全球医药领域最具革命性与发展前景的主题，深入研究各链条相关要点、难点及痛点，邀请国内外权威专家及学者分享专业学术报告，加速推动新片区、上海，乃至全国的生物医药产业高质量发展，实现中国生物医药产业的蓄势腾飞。